醫學研究倫理委員會 Institutional Review Board for Biomedical Science Research /IRB-BM 醫學研究倫理委員會 Institutional Review Board for Biomedical Science Research /IRB-BM

修正原因說明 (109/11/20)

• 請將貴計畫之「血液用途變更同意書」及「研究計畫書」填妥後，先聯絡品保組王小姐 (Tel：(02) 2897-1600 # 6412，經捐血中心初步確認後再向本委員會提出申請。

   

• 「血液用途變更同意書」版本經台灣血液基金會核定：
  1. 本同意書屬範本性質，各研究單位可依研究性質自行增修，惟如有增修，應事後報本委員會備查。
     • 註：所謂「增修」為明列之10項次，若項次未有增減即不屬增修，各項次內容請依各研究之需求填寫。
  2. 本同意書內容編製參考範例，僅供參考，研究單位可視計畫性質需求酌作調整。

• 本委員會審查通過後，將核發「同意函」及經審核通過之「血液用途變更同意書」(會蓋有本委員會關防)；連同該「研究計畫書」及「公文」共四項文件，向所在地捐血中心申請，公文請註明血品及數量。

• 經核准之申請案件，捐血中心會回文隨附「研究用血品/檢體申請暨領用表」及「研究用血申領切結書」，並指定配合此計畫之捐血點。

• 「研究用血申領切結書」切結寄回捐血中心品保組，並請研究單位於配合此計畫之捐血點進行「血液用途變更同意書」說明之教育訓練，以利採集人員向捐血者說明。

• 上述第 6 點完成後，始可開始訂血。

   關於公文內容捐血中心提醒：

• 不可以購買血液來陳述，因血液非商品，不可買賣。IRB 審核時，一律不受理。

• 請勿以「最速件 or 速件」發文，因研究用血申請案，須經捐血中心內部 IRB 審核，若以「最速件 or 速件」發文，恕難受理。

• 為配合醫療用血之需，「全血」及「紅血球」只供應肝功能不合格血品。「全血」數量可說是微乎其微，幾乎為零。

• 捐血中心將依「目前在案之研究用血」供應狀況（因配合簽署同意書，所以需視捐血中心可接受的案件數而定。），以決定是否接受新案。